一、描述

通常来说，合成肽应该包括USAN、化学式、氨基酸序列、pI值(等电点pH)等这类项目、溶解度、分子量和盐形式(如醋酸盐或三氟乙酸)。应描述任何修改，如酯化或酰胺化。

二，结构特征

合成肽的特点起码应当是氨基酸分析、质谱和肽测序。氨基酸分析纯化肽提供的肽是否有正确的成分。鉴于快原子轰击、电喷、等离子体解吸或激光解吸等多种技术常常被用于供应分子量或序列信息。这些信息可以提供肽的真实性和证据合成过程中可能产生的不存在的杂质。

Edman退化可用于确认合成肽的正确序列。若合成N-末端肽被阻断，则应在Edman降级前采取正确的方法。

如C-末端修饰，如酰胺化，则为合成树脂(见第三节A).2.b），没有必要把这个特征放在最后的肽里。

如果肽含有20多个氨基酸残基，应提供肽图谱。特征碎片应通过质谱或肽分离和测序。当合成色谱行为(用于氨基酸分析)和应建立衍生物(用于肽测序)时，非天然氨基酸(即公认的20“天然”氨基酸除外)用于验证这些氨基酸在合成肽中的存在。

如果肽中有二硫键，应与合适的还原剂(如二硫苏糖醇)反应，根据以下方法确认。免费-然后可以通过正确的试剂(如Ellman试剂)检测SH基团试剂。当一个肽含有两个或两个以上的二硫键时，应该建立正确的二硫键。

根据1H-NMR和13CNMR谱可以进一步证实化学结构。其它试验方法用于描述原料药物的特性(如圆二色性和荧光光谱)。对CBER进行体外诊断（IVD）对于试剂盒中的应用，肽应表明侧链上没有阻塞基团，或者else应该具有高度特征。此外，显示器的存在对于多个表位也非常重要。

写到最后：

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